FDA小企业资质本月失效! 新财年小企业申请→马上安排(附攻略)
FDA 2027财年医疗器械用户费用(2026年10月1日至2027年9月30日期间)显示:510(k)上市前提交标准收费28653美元、小企业收费7163美元，年度企业注册费13,785美元。
连接全球创新与中国需求，爱尔康携多项眼健康成果亮相进博
● 全球创新加速引入：UNITY VCS* 亮相进博会，Voyager DSLT* 和Valeda* 迎来中国首展*● 本土化布局持续深化：本土化实践取得突破，持续加强专业教育和临床能力建设，推动创新更好服务中国临床● 创新管线持续落地：根据当前创新规划，未来五年，爱尔康计划在中
FDA推进MDUFA第六轮再授权：费用改革、审评提速与数字能力建设
一、事件概述2026年8月5日，FDA在白橡树园区召开医疗器械用户费修正案（MDUFA）第六轮再授权公开会议，就覆盖2028至2032财年的拟议承诺函征求公众意见。MDUFA授权FDA向医疗器械制造商收取用户费，用于器械上市申请审评。
FDA人因工程指南10年首修，"风险控制措施"替代"风险管理措施"
核心摘要2026年8月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）器械与放射健康中心（CDRH）发布更新版最终指南「将人因工程和可用性工程应用于医疗器械」（案卷号FDA-2011-D-0469），这是该指南自2016年2月3日首次发布以来的首次修订。
FDA公布医疗器械2027财年收费:涨声持续热烈,小企业优惠依旧诱人
FDA最新公布2027财年医疗器械用户费用(2026年10月1日至2027年9月30日期间)，510(k)上市前提交的标准收费28653美元 (较2026财年上涨约 9.9% )、小企业收费7163美元(较2026财年上涨约9.
干电气自动化，绕不开的12款软件
做电气自动化，真正每天打开的软件其实挺杂。有人主要做电气设计，电脑里常驻的是EPLAN；有人长期做西门子PLC，TIA Portal基本离不开；做三菱设备的，会经常和GX Works打交道。再往后，还有HMI、SCADA、组态，以及现场调试时经常用到的远程控制、虚拟机等工具。
如何在微软Edge 150稳定版浏览器启用谷歌账号登录入口
IT之家 7 月 10 日消息，科技媒体 Windows Latest 今天（7 月 10 日）发布博文，报道称在 Microsoft Edge 浏览器 150 稳定版（150.0.4078.48）中，微软新增支持谷歌账号登录入口。
ADrive 跨产品协作实践：文件通了，Agent 就通了
Agent 已经进入内容策划、素材制作和发布检查的工作流程，但文件仍主要靠人工搬运:资料散落在本地目录、聊天附件在临时链接中，一个 Agent 生成的成果，常常无法直接作为下一个 Agent 的输入。
谷歌Chrome浏览器升级反诈骗，新增“可疑网站”机制
IT之家 10 月 21 日消息，谷歌昨日（10 月 20 日）发布博文，为了保护用户上网安全，帮助用户识别并抵御不断演变的网络诈骗，新增“可疑网站警告”、Gemini 模型分析和 ClickFix 社工攻击拦截三项新功能。